干法制粒機在實際使用中應遵守的規(guī)則
瀏覽次數(shù)：1872更新日期：2021-08-04
“一步制粒”作為一種環(huán)保式的制粒工藝，
干法制粒機制成的顆粒可以直接壓片或灌裝膠囊，它的生產(chǎn)周期短，生產(chǎn)效率高，有利于提高藥物的穩(wěn)定性，目前已被許多藥品生產(chǎn)企業(yè)所采用。顆粒團聚成功與否，一方面取決于施加外力的有效利用和傳遞，另一方面也取決于顆粒物料的物理性質。廠家在干法制粒中應遵守這些規(guī)則：
1、控制物料條帶孔隙率
物料條帶孔隙率是控制物料條帶質量和物料成功放大的關鍵參數(shù)。對于給定的混粉處方，物料條帶孔隙率主要由輥軸壓力、輥軸間隙以及送料頻率決定。通過改變這些參數(shù)，可以在不同的干法制粒機上獲得相同孔隙率的物料條帶。
2、避免物料過度壓實
我們需要將所需的壓力控制在最小，去獲得所需的粒度分布及流動性的條帶。過度壓實的條帶往往會產(chǎn)生可壓性較差的顆粒，因為這些顆粒在壓片的過程中往往不容易變形。此外還應該優(yōu)化整粒工藝參數(shù)，從而獲得粒度分布一致的顆粒，以確保顆粒流動性和壓片的穩(wěn)定性。
3、使用小顆粒的起始物料
起始物料粒徑的大小會影響干法制粒后片劑最終的抗張強度。通常情況下，同一種物料的粘合劑顆粒越小，其壓片性能越好。但是細顆粒的比例和大小也不應該過大過小，以免對粉末的流動性產(chǎn)生負面的影響，這對干法制粒過程中物料進料至關重要。
4、平衡起始物料的機械性能
初始物料應合理的保持延展性和脆性的平衡。在制粒過程中，更多的塑性物料往往對參數(shù)的變化更為敏感，例如輥軸壓力、潤滑時間及強度的變化。脆性物料壓片時則需要更高的壓力。
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